宜昌市中心人民医院仿制药一致性评价开启新征程

2019-02-22 17:45:00 来源:三峡宜昌网

  本网讯(通讯员 付晶)元宵节刚过,宜昌市中心人民医院仿制药一致性评价开启新征程。

   2月20日上午,80多名药物临床试验志愿者来到宜昌市中心人民医院江南院区住院部七楼,参加初步筛选,其中中心医院的医务人员占到了志愿者总量的百分之五十以上 。

  据了解,此次药物临床试验为仿制药一致性评价。在诊室里,脊柱外科副护士长曹妍正在填表,等待做体格检查。像她这样赶来做志愿者的护士长共有11人。

   曹妍说:“仿制药一致性评价是利国利民的一件好事,作为医务工作者,我们应当首当其冲,积极参与。”

   医院副院长杨简表示,仿制药一致性评价是我国国家药品安全“十二五”规划提出的、近几年大力推进的一项工作,从国家到各级地方政府均出台了大量的政策支持推进仿制药一致性评价工作。仿制药一致性评价的临床试验需要在具备资质和相应条件的医疗机构内进行,目前宜昌地区仅宜昌市中心人民医院可以开展。

   药物临床试验机构办公室张学农博士告诉记者,仿制药一致性评价,即要求仿制药在质量和疗效上与原研药达到一致,以使仿制药可以替代原研药在临床上使用,这不仅可以极大的节约医疗费用,也可提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。

   过去,我国仿制药没有与原研药一致的强制性要求,虽然能够保证安全性,但部分品种在质量和疗效上跟原研药存在一定差异。通过一致性评价工作,我国仿制药质量能够得到大幅提升,百姓用药的有效性也能随之得到保障。

   同时,也有利于降低百姓用药支出,节约医疗费用。通过一致性评价的仿制药,其质量跟原研药一样。临床上优先使用这些通过一致性评价的仿制药,能够大大降低百姓的用药负担,减少医保支出,提高医保基金的使用效率。

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